(Photo: Xinhua/AFP)
PARIS, 23 octobre (Xinhua) -- Le groupe
pharmaceutique français Sanofi-Aventis a annoncé jeudi la suspension
temporaire de la vente du médicament anti-obésité Acomplia en Europe,
suite à une recommandation émise par l'Agence européenne du médicament
(EMEA).
Acomplia est commercialisé dans 18 pays de l'Union
européenne depuis 2006, et "a démontré des bénéfices cliniques
significatifs chez les patients obèses ou en surpoids avec des facteurs de
risques cardiovasculaires", selon Sanofi-Aventis.
Cependant, les autorités sanitaires européennes ont
estimé que les risques présentés par la prise de ce médicament étaient
supérieurs aux bénéfices.
Selon l'EMEA, une étude a révélé que des patients
obèses ou en surpoids traités avec Acomplia couraient approximativement
deux fois plus de risques d'avoir des troubles psychiatriques que ceux
qui prenaient un placebo.
Le groupe a donc conseillé aux patients actuellement
traités avec Acomplia de consulter, leur médecin ou leur pharmacien, en
temps utile, pour discuter du traitement.
Sanofi-Aventis va poursuivre son programme de
développement clinique afin d'obtenir des données complémentaires pour
l'évaluation du profil bénéfice/risque d'Acomplia chez les patients
diabétiques ou atteints de maladies cardiovasculaires et ces données
seront soumises auprès de l'EMEA, a indiqué le groupe.