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Livre blanc : La Chine pratique un système de protection des  données des médicaments
  2008-07-18 16:19:36  

      BEIJING, 18 juillet (Xinhua) -- La Chine respecte ses  engagements pris devant l'Organisation mondiale du Commerce (OMC)  en appliquant un système de protection des données des médicaments, selon le livre blanc publié vendredi par le Bureau de  l'Information du Conseil des Affaires d'Etat.  

     Le livre blanc intitulé "Statu quo de contrôle des Médicaments  en Chine" indique que pour empêcher les médicaments génériques  d'utiliser gratuitement les données de recherches et de  développement des nouveaux médicaments et d'entraver ainsi la  motivation pour créer de nouveaux médicaments, la Chine respecte  ses engagements pris devant l'OMC en appliquant un système de  protection des données des médicaments.  

     Les règlements sur l'application de la loi de l'administration  des médicaments de la République populaire de Chine amendés en  2002 stipulent que les données sur les études de médicaments,  ainsi que d'autres données indépendamment acquises et soumises par les entreprises pharmaceutiques ou les vendeurs ayant obtenu la  permission de produire ou de commercialiser les médicaments en  question, qui contiennent de nouveaux composants chimiques, sont  protégées pendant six ans. 

     Par ailleurs, l'Etat pratique des procédures spéciales  d'évaluation et d'approbation afin d'encourager la création et le  développement de nouveaux médicaments, ainsi que les recherches  sur de nouveaux médicaments traitant les maladies graves,  compliquées et difficiles, indique le livre blanc. 

     Le livre blanc souligne que ces procédures spéciales  s'appliquent aux nouveaux médicaments suivants: les ingrédients  actifs extraits de plantes, d'animaux, de minéraux et d'autres  substances, qui n'ont pas été fabriqués en Chine, et les  préparations contenant ces ingrédients; les substances médicales  nouvellement découvertes et leurs préparations; les médicaments  fabriqués à base de substances chimiques qui n'ont pas été  commercialisées dans le pays ou dans le monde et leurs  préparations biologiques; les nouveaux médicaments présentant des  avantages cliniques pour traiter le sida, les tumeurs malignes et  les maladies rares.